Abbiamo ricevuto le comunicazioni ufficiali di "RECALL" per alcuni strumenti di misurazione della glicemia delle Aziende ABBOTT e LIFESCAN di cui alleghiamo documenti ufficiali in pdf.
Abbott Diabetes Care
Avviso di sicurezza relativo ai misuratori FreeStyle InsuLinx:
Abbiamo constatato che a livelli di glicemia estremamente elevati, pari o superiori a 1024 mg/dL, sul misuratore FreeStyle InsuLinx vengono visualizzati e registrati in memoria risultati dei test non corretti,
Vengono infatti visualizzati e memorizzati valori inferiori a 1024 mg/dL e non i valori realmente misurati.
Esempio: per un valore di glicemia pari a 1066 mg/dL, sul misuratore viene visualizzato e memorizzato un
valore di 42 mg/dL (1066 mg/dL – 1024 mg/dL = 42 mg/dL).
LIFESCAN
Lifescan annuncia il richiamo volonatrio di alcuni misuratori di glicemia One Touch Verio: One Touch Verio Pro, One Touch Verio IQ.
A livelli estremamente alti di glicemia (da 1024mg/dl 56.8 mmoli/l in su) gli strumenti di misurazione suddetti non funzionano come previsto potenzialmente ritardando la cura e la diagnosi e le cure necessarie per l'iperglicemia acuta.